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现代制药注射用米卡芬净钠通过注册审批 入局亿级市场

作者:admin      发布日期:2019-11-28   点击:

原标题:现代制药注射用米卡芬净钠通过注册审批 入局亿级市场

新京报讯(记者 张秀兰)11月22日晚间,现代制药发布公告,控股子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称天伟生物)的“注射用米卡芬净钠”已经通过国家药监局注册审批。

目前,国家药监局网站显示该药品注册进展的办理状态为:审批完毕—待制证。药品通过注册审批后,可直接生产上市销售。注射用米卡芬净钠为冻干粉针剂,其有效成分为米卡芬净钠,米卡芬净钠有良好的抗真菌活性。注射用米卡芬净钠最早于2002年在日本上市,2005年通过美国FDA认证,2006年在中国获批,用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。目前,该产品国内其他主要生产企业有安斯泰来制药(中国)有限公司、浙江海正药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司。根据米内网统计数据显示,2018年该类产品上述生产企业在国内四大终端销售收入近4.48亿元。

天伟生物注册资本为2500万元,经营范围包括药品生产、医药中间体等,为现代制药控股子公司,后者持有其55%股权。现代制药表示,该药品上市销售后,将为天伟生物在制剂销售上拓展新的方向,实现米卡芬净钠原料药和制剂产品的产业链一体化,为子公司未来发展带来积极影响。该药品通过注册审批不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

编辑 王鹿 校对 李铭



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